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药品说明书必须阅读无障碍—杏彩体育|中国官方网站

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药品说明书必须阅读无障碍

  据10月23日《海峡都市报》报道,10月初,国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单,涵盖了300多种药品,旨在推广“大字版”说明书。记者经过调查发现,除了“字小如蚁”的问题外,一些药品说明书还存在内容繁杂难懂、儿童剂量和不良反应表述模糊等问题。

  药品说明书是传递药品信息的最直接、最重要的途径,主要服务于两个群体:一是患者,二是医务人员。在现实生活中,许多患者在面对药品说明书时感到茫然无措,因为纸张尺寸小、字数繁多,导致要么看不清字,要么看得清字却难以理解其含义。如果大量的患者都表示看不清或看不懂,那么药品说明书无疑就失去了其应有的意义和价值。

  那么,为何药品说明书会存在如此多让患者感到头疼的问题呢?说明书上的字小,主要是因为根据国家药品监督管理局发布的《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》,说明书需要规范且详尽,必须注明药品名称、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项,以及孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年等特殊人群的用法,还有药物相互作用、药物过量、药理毒理、贮藏、包装、有效期等诸多信息。由于内容繁多,而纸张面积有限,增加纸张面积意味着增加成本,因此药厂只能尽量缩小字号。至于患者看不懂说明书的问题,则是因为虽然《化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南》从原则上规定了说明书应包含的内容,但对每个项目及书写格式并没有详尽的说明,导致内容晦涩难懂、含糊不清。

  药品是特殊商品,其说明书必须规范、准确,不能马虎,更不能出现错误。然而,药品说明书的服务对象主要是患者,因此必须让患者能够看得清、看得懂。药品说明书往往长达几千字甚至上万字,但对患者真正有用且关注的信息,主要集中在药品名称、适应症、用法用量、不良反应、有效期等几项上。如果药厂不愿增加成本,可以并且应当将这几项内容放在醒目位置,并放大文字、加粗字体。同时,针对说明书专业难懂的问题,药厂也应进行改进,避免使用过多的专业术语,力求语言通俗易懂,方便患者判断自己是否适合用药以及如何用药。实现以上两点,对药厂而言并不难。如果药厂缺乏自我改革的动力,有关部门可以完善药品说明书撰写规范,并强制推行。

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  药品说明书字号变大、内容更浅显易懂,让患者能够看得清、看得懂,这才是全社会共同的期待。

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